Белый дом заблокировал новые правила FDA по вакцинам

06.10.2020

© Reuters.

Investing.com — Администрация президента США Дональда Трампа заблокировала новые рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которые касаются вывода на рынок потенциальных вакцин против COVID-19 и которые почти наверняка затруднили бы их внедрение до президентских выборов 3 ноября, пишет Marketwatch.
Речь идет, прежде всего, о правиле, которое предписывает разработчикам вакцин в течение как минимум двух месяцев следить за состоянием своих пациентов, которые участвуют в клинических испытаниях, прежде чем обращаться за получением разрешения на использование вакцин в экстренном порядке.
В понедельник Белый дом подтвердил, что для этого дополнительного требования нет «никаких клинических или медицинских причин».
Решение Трампа по меньшей мере странное, даже если не учитывать того факта, что у него самого был выявлен COVID-19, а вспомнить, что от эпидемии коронавируса на сегодня в США уже погибло более 210 тыс. американцев. Администрация президента этим шагом лишь сокращает количество собственных медицинских экспертов, не считаясь с их мнением.
Несмотря на то, что, по мнению FDA, спешить с вакцинами нельзя, Трамп упорно настаивает на том, что массовую вакцинацию можно будет провести еще до выборов. Впрочем, его понять можно: в случае нахождения эффективной вакцины он получит преимущество на выборах.
Комиссар FDA Стивен Хан в течение нескольких недель пытался укрепить доверие общественности к обзору вакцин, подготовленному FDA, пообещав, что их выбор и рекомендация будут занятием профессиональных медиков, а не политиков, как и решение о готовности препаратов для массового применения с точки зрения безопасности и эффективности.
Ведущие правительственные ученые, как раз сейчас работающие над разработкой вакцины, заявили, что ускоренный график ее получения выглядит маловероятным. На прошлой неделе в газете Washington Post семь бывших комиссаров FDA даже обвинили администрацию Трампа в «подрыве доверия» к FDA и призвали опубликовать правила в отношении вакцин.
Ученые предупреждают, что вакцина, которая будет выпущена на рынок в спешке по политическим причинам, может оказаться малоэффективной и даже подорвать усилия по вакцинации миллионов людей.
Из всех известных и крупных производителей, которые сегодня работают над вакцинами одна только компания Pfizer (NYSE:PFE) предположила, что может получить данные о безопасности и эффективности своего препарата до дня выборов. Но при этом ей все равно придется согласовать ряд данных для подачи заявки в FDA, которые та должна рассмотреть и одобрить.
Конкурентам Pfizer — Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), AstraZeneca (LON:AZN) и Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) — требуются более длительные сроки для исследования.
— При подготовке использованы материалы MarketWatch

Original from: ru.investing.com

No Comments

New comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *


recent news